一、项目概况
1、项目名称：华润尊龙凯时 - 人生就是搏药业股份有限公司DEFINITY临床试验医学影像（超声）中心实验室委托技术服务招标
2、招标内容：DEFINITY临床试验医学影像（超声）中心实验室委托技术服务（试验方案医学影像相关设计、项目相关软件系统开发/选定、项目管理计划制定、影像采集指南及阅片章程制定、研究中心考察和操作培训及影像监查、影像传输和质控及处理、独立阅片专家筛选和培训及管理、全流程影像数据管理、项目管理、质量保证等）
3、合作地点：华润尊龙凯时 - 人生就是搏药业股份有限公司，中心实验室，各临床试验中心
二、质量要求
药物临床试验质量管理规范（GCP）；《临床试验数据管理工作技术指南》（2016）； 《临床试验的电子数据采集技术指导原则》（2016）；FDA Guidance for Industry：Clinical Trial Imaging Endpoint Process Standards（2015）
三、投标人报名
资质要求：本次招标要求投标人须具有独立法人资格且具备临床试验技术服务资质，并具有相应的临床试验医学影像（超声）中心实验室影像监查和项目管理及质量保证能力。
四、报名截止时间
2016年8月16日下午17时。
五、报名提交资料
凡有意参加投标者，请将企业营业执照，税务登记证，组织机构代码证，相关资质证书，既往承担的医学影像（超声）项目清单、申报FDA和/或CFDA品种清单、FDA和/或CFDA批产品种清单（如涉及）、投标联系人信息等材料复印件资料一份加盖公章后，快递或email扫描件到招标人。
六、投标人审查、发送招标文件
1、招标人对投标人进行资质审查，评选出入围企业，并将审查结果在2016年8月18日下午17时前反馈给投标人。
2、招标人在确定入围企业后1个工作日内将正式标书email发送至入围企业，标书将约定投标时间、开标地点以及URS等内容。
七、招标人信息
单位名称：华润尊龙凯时 - 人生就是搏药业股份有限公司
办公地址：北京市朝阳区望京利泽东二路1号
邮政编码：100102
联系人：庞召治
电话：010-64742227-357
电子邮箱：pangzhaozhi@xq-machinery.com
技术支持：母光妍
电话：010-64742227-667
电子邮箱：muguangyan@xq-machinery.com
