一、项目概况
1、招标内容:左氧氟沙星片药学研究委托技术服务。
2、合作地点:华润尊龙凯时 - 人生就是搏药业股份有限公司,投标方公司所在地。
二、质量要求:
1、投标方按照现行药品注册法规文件及药物研究技术指导原则有关的技术要求,负责完成左氧氟沙星片药学研究(包括处方工艺研究、质量研究、质量标准的制定和稳定性研究)。完成的研究工作需符合且不限于现行药品注册法规文件及药物研究技术指导原则和意见,并按照国家最新的药品法律法规和指导原则,符合药品审评中心的评审要求。
2、投标方提供的报产前申报资料、原始记录应符合现行的药品注册法规文件及药物研究技术指导原则的要求。
3、投标方所有研究内容应符合现行的药品注册现场核查管理规定的要求。
三、项目预期进度:2018年2月-2019年12月
四、投标人报名
1、资质要求:
本次招标要求投标人须具有独立法人资格且具备药学研究技术服务资质,并具有相应的药学研究项目管理和质量保证能力。
2、报名截止时间:2018年1月31日下午17时。
3、报名提交资料:企业相关资质证书、近3年承担类似项目清单、投标联系人信息等材料复印件资料一份加盖公章后,快递或email扫描件到招标人。
4、报名邮箱:jiazhenfei@xq-machinery.com;pangzhaozhi@xq-machinery.com
五、投标人审查、发送招标文件
1、招标人对投标人进行资质审查,评选出入围企业,并将审查结果在2018年2月2日下午17时前反馈给投标人。
2、招标人在确定入围企业后2个工作日内将正式标书email发送至入围企业。
六、联系方式
联系人: 庞召治
电话:010-64742227-357
技术支持:贾振飞
电话:010-64742227-294