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政策法规
06 2016-01
2016-01-06
国家卫生计生委办公厅关于印发《中国公民健康素养——基本知识与技能（2015年版）》的通知 各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局、人口计生委，委机关各司局，委直属和联系单位：
健康素养是指个人获取和理解基本健康信息和服务，并运用这些信息和服务作出正确决策，以维护和促进自身健康的能力。2008年，原卫生部发布了《中国公民健康素养——基本知识与技能（试行）》。针对近年来我国居民主要健康问题和健康需求的变化，我委组织专家进行修订，编制了《中国公民健康素养——基本知识与技
健康素养是指个人获取和理解基本健康信息和服务，并运用这些信息和服务作出正确决策，以维护和促进自身健康的能力。2008年，原卫生部发布了《中国公民健康素养——基本知识与技能（试行）》。针对近年来我国居民主要健康问题和健康需求的变化，我委组织专家进行修订，编制了《中国公民健康素养——基本知识与技
30 2015-12
2015-12-30
关于公共租赁住房税收优惠政策的通知 各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅（局）、地方税务局，西藏、宁夏、青海省（自治区）国家税务局，新疆生产建设兵团财务局：
根据《国务院办公厅关于保障性安居工程建设和管理的指导意见》（国办发〔2011〕45号）和住房城乡建设部、财政部、国家税务总局等部门《关于加快发展公共租赁住房的指导意见》（建保〔2010〕87号）等文件精神，决定继续对公共租赁住房建设和运营给予税收优惠。现将有关政策通知如
根据《国务院办公厅关于保障性安居工程建设和管理的指导意见》（国办发〔2011〕45号）和住房城乡建设部、财政部、国家税务总局等部门《关于加快发展公共租赁住房的指导意见》（建保〔2010〕87号）等文件精神，决定继续对公共租赁住房建设和运营给予税收优惠。现将有关政策通知如
25 2015-11
2015-11-25
关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物品种的公示 为加快重大新药创制科技重大专项创新成果产出进程，根据有关规定和专家评审遴选建议，拟推荐磷酸源生萘啶等11个专项支持的药物品种为优先审评品种。
现将拟推荐的品种予以公示。公示时间为2015年11月25日至2015年12月8日。如有异议，请实名反馈至我办。
联系电话：010-68791854
传 真：010-68792226
邮 箱：yxsp_zdzx@163.com
现将拟推荐的品种予以公示。公示时间为2015年11月25日至2015年12月8日。如有异议，请实名反馈至我办。
联系电话：010-68791854
传 真：010-68792226
邮 箱：yxsp_zdzx@163.com
18 2015-11
2015-11-18
关于征求《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》意见的公告 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）提出的开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的相关要求，食品药品监管总局会同相关部委起草了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于2015年12月31日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局（药品化妆品注册管理司）。
联 系 人：许峰
电子邮箱：hx
联 系 人：许峰
电子邮箱：hx
11 2015-11
2015-11-11
关于药品注册审评审批若干政策的公告 根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）等有关规定，为解决药品注册申请积压问题，提高药品审评审批质量和效率，经国务院同意，实行如下药品注册审评审批政策。现予以公告：
一、提高仿制药审批标准
仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。其中，对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，应与原研药进
一、提高仿制药审批标准
仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。其中，对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，应与原研药进
10 2015-11
2015-11-10
关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告 为了规范药物临床试验数据现场核查，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物临床试验数据现场核查要点》，现予发布，并就有关事宜公告如下：
一、国家食品药品监督管理总局将根据《药物临床试验数据现场核查要点》，对完成自查资料填报的药品注册申请逐一进行临床试验数据现场核查。
二、从已经完成的部分药物临床试验数据现场核查情况看，部分药物临床试验机构存在擅自修改数据、瞒报数据以及数据不可溯源等
一、国家食品药品监督管理总局将根据《药物临床试验数据现场核查要点》，对完成自查资料填报的药品注册申请逐一进行临床试验数据现场核查。
二、从已经完成的部分药物临床试验数据现场核查情况看，部分药物临床试验机构存在擅自修改数据、瞒报数据以及数据不可溯源等
06 2015-11
2015-11-06
关于印发控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见的通知 各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团卫生计生委（卫生局），发展改革委，财政（务）厅（局），人力资源社会保障厅（局），中医药管理局：
国家卫生计生委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部和国家中医药管理局制定的《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》已经国务院同意，现印发你们，请各地认真贯彻落实。
国家卫生计生委 国家发展改革委
财政部 人力资源社会保障部
国家中医药管理
国家卫生计生委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部和国家中医药管理局制定的《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》已经国务院同意，现印发你们，请各地认真贯彻落实。
国家卫生计生委 国家发展改革委
财政部 人力资源社会保障部
国家中医药管理
06 2015-11
2015-11-06
关于征求药品上市许可持有人制度试点方案和化学药品注册分类改革工作方案两个征求意见稿意见的公告 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）提出的开展药品上市许可持有人制度试点工作及改革药品注册分类工作的相关要求，食品药品监管总局起草了《药品上市许可持有人制度试点方案（征求意见稿）》和《化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于2015年11月20日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局。
联系人：周 帅
联系人：周 帅
06 2015-11
2015-11-06
关于征求化学仿制药生物等效性试验备案管理规定（征求意见稿）意见的公告 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），简化药品审批程序，食品药品监管总局组织起草了《化学仿制药生物等效性试验备案管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于2015年11月20日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局。
联系人：王晓刚、柳雨时
联系电话：010-88330753
电子邮箱：yjjdc@cfda.go
联系人：王晓刚、柳雨时
联系电话：010-88330753
电子邮箱：yjjdc@cfda.go
05 2015-11
2015-11-05
关于征求普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则等意见的通知 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），加快推进仿制药质量一致性评价，我局组织起草了《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则（征求意见稿）》《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则（征求意见稿）》《仿制药质量一致性评价人体生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》（见附件）。请你局组织行政区域内相
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），加快推进仿制药质量一致性评价，我局组织起草了《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则（征求意见稿）》《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则（征求意见稿）》《仿制药质量一致性评价人体生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》（见附件）。请你局组织行政区域内相
