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政策法规
04 2016-03

2016-03-04

总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告   根据2015年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议审议通过的《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》,国家食品药品监督管理总局制定了化学药品注册分类工作改革方案,已经国务院同意,现予以公告,并自公告发布之日起实施。
食品药品监管总局
2016年3月4日
附件:
化学药品注册分类改革工作方案
  为鼓励新药创制,严格审评审批,提高药品质量,促
29 2016-02

2016-02-29

关于加强物流短板建设促进有效投资和居民消费的若干意见 各省、自治区、直辖市、计划单列市发展改革委、商务主管部门、工业和信息化主管部门、交通厅(委、局)、农业厅(委、局)、财政厅(局)、人民银行分行(营业管理部、中心支行)、证监会各派出机构、邮政管理局、供销合作社:
  党中央、国务院高度重视物流工作,近年来制定实施了一系列规划和政策促进物流业发展,我国物流基础设施条件有了较大改善,物流服务能力大幅提升,对促进经济社会发展发挥了重要的支撑保障作用。但
26 2016-02

2016-02-26

总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:
  为加强药品注册管理,加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市,解决药品注册申请积压的矛盾,现提出以下意见。
  一、优先审评审批的范围
  (一)具有明显临床价值,符合下列情形之一的药品注册申请:
  1.未在中国境内外上市销售的创新药注册申请。
  2.转移到中国境内生产的创新药注册申请。
  
26 2016-02

2016-02-26

国务院关于印发中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)的通知 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:
  现将《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》印发给你们,请认真贯彻执行。
国务院
2016年2月22日
中医药发展战略规划纲要
(2016—2030年)
  中医药作为我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源,在经济社会发展中发挥着重要作用。随着我国新型工业化、
24 2016-02

2016-02-24

关于推进“互联网+”智慧能源发展的指导意见 各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团发展改革委、能源局、工业和信息化主管部门,各有关中央企业:
  “互联网+”智慧能源(以下简称能源互联网)是一种互联网与能源生产、传输、存储、消费以及能源市场深度融合的能源产业发展新形态,具有设备智能、多能协同、信息对称、供需分散、系统扁平、交易开放等主要特征。在全球新一轮科技革命和产业变革中,互联网理念、先进信息技术与能源产业深度融合,正在推动
24 2016-02

2016-02-24

总局药化注册司关于征求药物临床试验数据核查工作程序意见的通知   为加强药物临床试验数据核查工作组织管理,保障药物临床试验数据核查质量和效率,我司拟定了《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》,现公开征求意见。相关意见请于 2016年3月3日前反馈至我司邮箱:yjjdc@cfda.gov.cn。
食品药品监管总局药化注册司
2016年2月23日
22 2016-02

2016-02-22

关于公布2015年度药品上市批准情况的公告   为进一步提高药品审评审批透明度,有效指导药物研发申报及药品临床应用,依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)有关规定要求,我局组织编制了《2015年批准上市的中药、天然药物目录》(见附件1,共76个注册申请)、《2015年批准上市的化学药品目录》(见附件2,共241个注册申请)、《2015年批准上市的生物制品目录》(见附件3,共25个注册申请),现予公布。
20 2016-02

2016-02-20

总局公开征求对药品经营质量管理规范修订的意见   为贯彻《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)精神,以落实企业追溯管理责任为基础,强化企业主体责任,建设来源可查、去向可追、责任可究的药品追溯体系,在听取部分药品生产企业、药品经营企业、相关行业协会以及专家意见的基础上,食品药品监管总局起草了《药品经营质量管理规范》(修订草案),现向社会公开征求意见。社会各界可于2016年3月23日前,通过以下四种方式
17 2016-02

2016-02-17

关于调整房地产交易环节契税 营业税优惠政策的通知 各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅(局)、地方税务局、住房城乡建设厅(建委、房地局),西藏、宁夏、青海省(自治区)国家税务局,新疆生产建设兵团财务局、建设局:
  根据国务院有关部署,现就调整房地产交易环节契税、营业税优惠政策通知如下:
  一、关于契税政策
  (一)对个人购买家庭唯一住房(家庭成员范围包括购房人、配偶以及未成年子女,下同),面积为90平方米及以下的,减按1%的税率征收
17 2016-02

2016-02-17

关于促进绿色消费的指导意见 各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团发展改革委、党委宣传部、科技厅(局)、财政厅(局)、环境保护厅(局)、住房和城乡建设厅(局)、商务厅(局)、质量技术监督局(市场监督管理部门)、旅游局、机关事务管理局:
  为贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中全会精神,落实绿色发展理念,根据《中共中央 国务院关于加快推进生态文明建设的意见》、《中共中央 国务院关于印发生态文明体制改革总体方案
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